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在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程FLB2.CC,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
🏂(撰稿:禄慧贝)《每周质量报告》 20240107 与时俱进 新举措守护百姓“舌尖上的安全”
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